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Il risultato esatto del test dipende dall'integrità della carta per il test delle urine.Indipendentemente dal marchio, una manipolazione impropria delle strisce può portare a risultati errati, che possono portare a possibili diagnosi errate.Un flacone per buccia serrato o tappato in modo non corretto espone il contenuto all'ambiente umido dell'aria interna, che può influire sull'integrità della buccia, causare la degradazione del reagente e, infine, portare a risultati errati.
Crolla et al.1 hanno condotto uno studio in cui le strisce reattive sono state esposte all'aria interna e sono stati confrontati gli strumenti e le strisce reagenti di tre produttori.Il contenitore della striscia deve essere sigillato secondo le raccomandazioni del produttore dopo l'uso, altrimenti causerà l'esposizione all'aria interna.Questo articolo riporta i risultati dello studio, confrontando la striscia reattiva per urine MULTISTIX® 10SG e l'analizzatore Siemens CLINITEK Status®+ con prodotti di altri due produttori.
Le strisce reagenti per urina Siemens della serie MULTISTIX® (Figura 1) hanno una nuova banda di identificazione (ID).In combinazione con l'analizzatore chimico delle urine CLINITEK Status range⒜ mostrato in figura, una serie di controlli di qualità automatici (Auto-Checks) 2.
Figura 2. Gli analizzatori della serie CLINITEK Status utilizzano un algoritmo per rilevare le strisce reagenti danneggiate dall'umidità per garantire risultati di qualità.
Krolla et al.Lo studio ha valutato i risultati prodotti dalla combinazione di strisce reattive e analizzatori di tre produttori:
Per ciascun produttore vengono preparati due set di strisce reagenti.Il primo gruppo di bottiglie è stato aperto ed esposto all'aria interna (da 22°C a 26°C) e all'umidità interna (dal 26% al 56%) per più di 40 giorni.Questo viene fatto per simulare l'esposizione a cui la striscia reagente può essere esposta quando l'operatore non chiude correttamente il contenitore della striscia reagente (striscia a pressione).Nel secondo gruppo, la bottiglia è stata tenuta sigillata fino al test del campione di urina (nessuna barra di pressione).
Sono stati testati circa 200 campioni di urina di pazienti in tutte e tre le combinazioni di marchi.Errori o volume insufficiente durante il test faranno sì che il campione sia leggermente diverso.Il numero totale di campioni testati dal produttore è dettagliato nella Tabella 1. I test delle strisce di reagenti sono stati eseguiti sui seguenti analiti utilizzando campioni di pazienti:
Il test del campione di urina viene completato entro tre mesi.Per ogni serie di strisce, sollecitate e non sollecitate, i campioni di prova vengono ripetuti su tutti i sistemi strumentali.Per ciascuna combinazione di striscia e analizzatore, eseguire continuamente questi campioni replicati.
L'ambulatorio situato nell'area urbana è l'ambiente di ricerca.La maggior parte dei test viene eseguita da assistenti medici e personale infermieristico e i test intermittenti vengono eseguiti da personale di laboratorio formato (ASCP).
Questa combinazione di operatori replica le condizioni di prova precise nel riunito.Prima di raccogliere i dati, tutti gli operatori sono stati formati e le loro capacità sono state valutate su tutti e tre gli analizzatori.
Nello studio condotto da Crolla et al., è stata valutata la coerenza delle prestazioni dell'analita tra le strisce reagenti non stressate e stressate controllando la prima ripetizione di ciascun set di test, quindi è stata confrontata la consistenza con quella non stressata (controllo) Confrontare la consistenza tra i risultati ottenuti)-Copia 1 e Copia 2.
La striscia reattiva MULTISTIX 10 SG letta dall'analizzatore CLINITEK Status+ è progettata per restituire un flag di errore invece del risultato effettivo non appena il sistema rileva che la striscia reattiva è potenzialmente interessata da un'eccessiva esposizione all'umidità ambientale.
Quando si esegue il test sull'analizzatore CLINITEK Status+, più del 95% (intervallo di confidenza del 95%: dal 95,9% al 99,7%) delle strisce reattive MULTISTIX 10 SG sollecitate restituisce un flag di errore, che indica con precisione che le strisce reattive sono state interessate e quindi non lo sono adatto all'uso (Tabella 1) .
Tabella 1. Risultati di marcatura degli errori di strisce reattive non compresse e compresse (danneggiate dall'umidità), classificate per produttore
La concordanza percentuale tra due repliche di strisce reagenti prive di stress di tutti e tre i materiali dei produttori (preciso e ±1 set) è la prestazione delle strisce prive di stress (condizioni di controllo).Gli autori hanno utilizzato una scala di ±1 perché questa è la solita varianza accettabile per la carta per il test delle urine.
La tabella 2 e la tabella 3 mostrano i risultati di sintesi.Utilizzando la precisione o la scala ±1, non vi è alcuna differenza significativa nella coerenza delle ripetizioni tra le strisce reagenti dei tre produttori in assenza di condizioni di stress (p>0,05).
Secondo il tasso di consistenza delle ripetizioni delle strisce senza stress di altri produttori, è stato osservato che per le due ripetizioni delle strisce di reagenti senza stress ci sono solo due distinti esempi di consistenza percentuale.Questi esempi sono evidenziati.
Per i gruppi di test Roche e diagnostici, determinare la concordanza percentuale tra la prima ripetizione della barra sollecitata e la prima ripetizione della barra non sollecitata per valutare le prestazioni della striscia di prova da sforzo ambientale.
Le tabelle 4 e 5 riassumono i risultati per ciascun analita.La percentuale di concordanza per questi analiti in condizioni di stress è molto diversa dalla percentuale di concordanza per le condizioni di controllo ed è contrassegnata come "significativa" in queste tabelle (p<0,05).
Poiché i test sui nitrati restituiscono risultati binari (negativi/positivi), sono considerati candidati per l'analisi utilizzando ±1 set di criteri.Per quanto riguarda i nitrati, rispetto alla consistenza dal 96,5% al 98%, le strisce per test di stress di Diagnostic Test Group e Roche hanno solo dall'11,3% al 14,1 tra i risultati dei nitrati ottenuti per la ripetizione 1 in condizioni di assenza di stress e la ripetizione 1 in condizioni di stress.L'accordo di% è stato osservato tra le ripetizioni della condizione non sollecitata (controllo).
Per le risposte digitali o non binarie dell'analita, i test di chetoni, glucosio, urobilinogeno e globuli bianchi eseguiti sulle strisce reattive Roche e diagnostiche hanno avuto la più alta percentuale di differenza nell'output del blocco preciso tra la pressione e le strisce reattive non stressate .
Quando lo standard di consistenza è stato esteso a ±1 gruppo, oltre alle proteine (consistenza del 91,5%) e ai globuli bianchi (consistenza del 79,2%), la divergenza delle strisce reattive Roche è stata significativamente ridotta e i due tassi di consistenza e nessuna pressione (contrasto ) Ci sono accordi molto diversi.
Nel caso delle strisce reattive nel gruppo del test diagnostico, la consistenza percentuale di urobilinogeno (11,3%), globuli bianchi (27,7%) e glucosio (57,5%) ha continuato a diminuire in modo significativo rispetto alle rispettive condizioni di assenza di stress.
Sulla base dei dati ottenuti con la combinazione di strisce reagenti e analizzatore Roche e Diagnostic Test Group, è stata osservata una differenza significativa tra i risultati non compressi e quelli compressi a causa dell'esposizione all'umidità e all'aria ambiente.Pertanto, sulla base di risultati errati delle strisce esposte, possono verificarsi diagnosi e trattamenti imprecisi.
Il meccanismo di avviso automatico nell'analizzatore Siemens impedisce che i risultati vengano riportati quando viene rilevata l'esposizione all'umidità.In uno studio controllato, l'analizzatore può prevenire falsi rapporti e produrre messaggi di errore invece di produrre risultati.
L'analizzatore CLINITEK Status+ e le strisce reattive per l'analisi delle urine Siemens MULTISTIX 10 SG combinate con la tecnologia Auto-Checks possono rilevare automaticamente le strisce reattive che potrebbero essere interessate da un'umidità eccessiva.
L'analizzatore CLINITEK Status+ non solo rileva le strisce reattive MULTISTIX 10 SG soggette a umidità eccessiva, ma impedisce anche la segnalazione di risultati potenzialmente imprecisi.
Gli analizzatori Roche e Diagnostic Test Group non dispongono di un sistema di rilevamento dell'umidità.Sebbene la striscia reattiva risenta dell'eccessiva umidità, questi due strumenti riportano i risultati del campione del paziente.I risultati riportati potrebbero essere errati, perché anche per lo stesso campione di paziente, i risultati dell'analita differiranno tra le strisce reattive non esposte (non stressate) ed esposte (stressate).
In varie valutazioni del laboratorio, Crolla e il suo team hanno osservato che la maggior parte delle volte il tappo del flacone della striscia di urina veniva rimosso parzialmente o completamente.L'analisi sottolinea la necessità di testare entità in modo che le raccomandazioni del singolo produttore possano essere fortemente implementate per mantenere il contenitore del nastro coperto quando il nastro non viene rimosso per ulteriori analisi.
In situazioni in cui sono presenti molti operatori (il che rende piuttosto complicato stabilire la conformità), è anche vantaggioso utilizzare un sistema per notificare al tester una striscia interessata in modo che il test non possa essere eseguito.
Realizzato con materiali originariamente creati da Lawrence Crolla, Cindy Jiménez e Pallavi Patel del Northwest Community Hospital di Arlington Heights, Illinois.
La soluzione point-of-care è progettata per fornire test diagnostici immediati, convenienti e di facile utilizzo.Dal pronto soccorso allo studio medico, le decisioni di gestione clinica possono essere prese immediatamente, migliorando così la sicurezza del paziente, i risultati clinici e la soddisfazione generale del paziente.
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Diagnosi point of care di Siemens Healthineers.(2020, 13 marzo).Studio comparativo di tre analizzatori di urina, utilizzati per valutare il controllo automatico dell'umidità delle strisce analizzatori di urina lette dallo strumento.Notizie-medico.Estratto il 13 luglio 2021 da https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
Diagnosi point of care di Siemens Healthineers.“Studio comparativo di tre analizzatori di urina utilizzati per valutare il controllo automatico dell'umidità della striscia di analisi delle urine mediante lettura dello strumento”.Notizie-medico.13 luglio 2021. .
Diagnosi point of care di Siemens Healthineers.“Studio comparativo di tre analizzatori di urina utilizzati per valutare il controllo automatico dell'umidità della striscia di analisi delle urine mediante lettura dello strumento”.Notizie-medico.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- Striscia .aspx.(Accesso 13 luglio 2021).
Diagnosi point of care di Siemens Healthineers.2020. Uno studio comparativo di tre analizzatori di urina utilizzati per valutare il controllo automatico dell'umidità della striscia di analisi delle urine mediante la lettura dello strumento.News-Medical, visualizzato il 13 luglio 2021, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity- Controlla -per-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
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Tempo di pubblicazione: 14-luglio-2021