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Zhao Heng, 1* Zhang Lidan, 2* Liu Lifang, 1 Li Chunqing, 3 Song Weili, 3 Peng Yongyang, 1 Zhang Yunliang, 1 Li Dan 41 Laboratorio di Endocrinologia, Primo Ospedale Centrale di Baoding, Baoding, Provincia di Hebei, 071000;2 Baoding Primo Dipartimento di Medicina Nucleare, Ospedale Centrale, Baoding, Hebei 071000;3 Reparto ambulatoriale del primo ospedale centrale di Baoding, Baoding, provincia di Hebei, 071000;4 Dipartimento di Oftalmologia, Ospedale Affiliato dell'Università di Hebei, Baoding, Hebei, 071000 *Questi autori hanno contribuito in egual modo a questo lavoro.Autore corrispondente: Li Dan, Department of Ophthalmology, Hebei University Hospital, Baoding, Hebei, 071000 Tel +86 189 31251885 Fax +86 031 25981539 Email [email protected] Zhang Yunliang Endocrinology Laboratory, Baoding First Central Hospital, Baoding, provincia di Hebei 071000 People's Repubblica di Cina Tel +86 151620373737373737375axe Email protected ] Scopo: Questo studio mira a descrivere i livelli di emoglobina glicosilata (HbA1c), D-dimero (DD) e fibrinogeno (FIB) in diversi tipi di retinopatia diabetica (DR).Metodo: Sono stati selezionati un totale di 61 pazienti diabetici, che hanno ricevuto cure nel nostro reparto da novembre 2017 a maggio 2019.Secondo i risultati della fotografia del fundus non midriatico e dell'angiografia del fundus, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi, vale a dire il gruppo non-DR (NDR) (n=23), il gruppo DR non proliferativo (NPDR) (n=17) e il gruppo proliferativo Gruppo DR (PDR) (n=21).Comprende anche un gruppo di controllo di 20 persone risultate negative al test per il diabete.Misurare e confrontare rispettivamente i livelli di HbA1c, DD e FIB.Risultati: I valori medi di HbA1c erano 6,8% (5,2%, 7,7%), 7,4% (5,8%, 9,0%) e 8,5% (6,3%), 9,7%) nei gruppi NDR, NPDR e PDR, rispettivamente .Il valore di controllo era del 4,9% (4,1%, 5,8%).Questi risultati indicano che ci sono differenze statistiche significative tra i gruppi.Nei gruppi NDR, NPDR e PDR, i valori medi di DD erano rispettivamente 0,39 ± 0,21 mg/L, 1,06 ± 0,54 mg/L e 1,39 ± 0,59 mg/L.Il risultato del gruppo di controllo era 0,36 ± 0,17 mg/L.I valori del gruppo NPDR e del gruppo PDR erano significativamente superiori a quelli del gruppo NDR e del gruppo di controllo, e il valore del gruppo PDR era significativamente superiore a quello del gruppo NPDR, indicando che la differenza tra i gruppi era significativa (P<0,001).I valori medi di FIB nei gruppi NDR, NPDR e PDR erano rispettivamente 3,07 ± 0,42 g/L, 4,38 ± 0,54 g/L e 4,46 ± 1,09 g/L.Il risultato del gruppo di controllo era 2,97 ± 0,67 g/L.La differenza tra i gruppi era statisticamente significativa (P <0,05).Conclusione: i livelli ematici di HbA1c, DD e FIB nel gruppo PDR erano significativamente superiori a quelli del gruppo NPDR.Parole chiave: emoglobina glicosilata, HbA1c, D-dimero, DD, fibrinogeno, FIB, retinopatia diabetica, DR, microangiopatia
Il diabete mellito (DM) è diventato una malattia multipla negli ultimi anni e le sue complicanze possono causare molteplici malattie del sistema, tra cui la microangiopatia è la principale causa di morte nei pazienti diabetici.1 L'emoglobina glicata (HbA1c) è l'indicatore principale del controllo della glicemia, che riflette principalmente il livello medio di glucosio nel sangue dei pazienti nei primi due o tre mesi, ed è diventato il gold standard riconosciuto a livello internazionale per il monitoraggio a lungo termine della glicemia del diabete .Nel test di funzionalità della coagulazione, il D-dimero (DD) può riflettere specificamente l'iperfibrinolisi secondaria e l'ipercoagulabilità nel corpo, come indicatore sensibile di trombosi.La concentrazione di fibrinogeno (FIB) può indicare lo stato pretrombotico nel corpo.Studi esistenti hanno dimostrato che il monitoraggio della funzione coagulativa e dell'HbA1c dei pazienti con DM gioca un ruolo nel giudicare la progressione delle complicanze della malattia, 2,3 in particolare la microangiopatia.4 La retinopatia diabetica (DR) è una delle complicanze microvascolari più comuni e una delle principali cause di cecità diabetica.I vantaggi dei tre tipi di esame di cui sopra sono che sono semplici da usare e sono ampiamente diffusi in ambito clinico.Questo studio osserva i valori di HbA1c, DD e FIB di pazienti con diversi gradi di DR e li confronta con i risultati di pazienti con DM non DR e di esaminatori fisici non DM, in modo da esplorare il significato di HbA1c, DD e FIB.Il test FIB viene utilizzato per monitorare l'occorrenza e lo sviluppo di DR.
Questo studio ha selezionato 61 pazienti diabetici (122 occhi) che sono stati trattati nell'ambulatorio del Baoding First Central Hospital da novembre 2017 a maggio 2019. I criteri di inclusione dei pazienti sono: Pazienti diabetici diagnosticati secondo le “Linee guida per la prevenzione e il trattamento del tipo 2 Diabetes in China (2017)”, e sono esclusi i soggetti sani dell'esame fisico per il diabete.I criteri di esclusione sono i seguenti: (1) pazienti in gravidanza;(2) pazienti con prediabete;(3) pazienti di età inferiore a 14 anni;(4) ci sono effetti farmacologici speciali, come la recente applicazione di glucocorticoidi.In base alla loro fotografia del fondo non midriatico e ai risultati dell'angiografia del fondo con fluoresceina, i partecipanti sono stati divisi nei seguenti tre gruppi: il gruppo non DR (NDR) comprendeva 23 pazienti (46 occhi), 11 maschi, 12 femmine e età 43- 76 anni.Anni, età media 61,78±6,28 anni;gruppo DR non proliferativo (NPDR), 17 casi (34 occhi), 10 maschi e 7 femmine, 47-70 anni, età media 60,89±4,27 anni;DR proliferativa (Ci sono stati 21 casi (42 occhi) nel gruppo PDR, di cui 9 maschi e 12 femmine, di età compresa tra 51 e 73 anni, con un'età media di 62,24±7,91 anni. Un totale di 20 persone (40 occhi) nel gruppo di controllo era negativo per diabete, di cui 8 maschi e 12 femmine, di età compresa tra 50 e 75 anni, con un'età media di 64,54±3,11 anni.Tutti i pazienti non presentavano malattie macrovascolari complicate come malattie coronariche e infarto cerebrale e traumi recenti, sono stati esclusi interventi chirurgici, infezioni, tumori maligni o altre malattie organiche generali.Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto per essere inclusi nello studio.
I pazienti con DR soddisfano i criteri diagnostici emessi dalla divisione di oftalmologia del ramo di oftalmologia e dall'associazione medica cinese.5 Abbiamo utilizzato una fotocamera del fundus non midriatica (Canon CR-2, Tokyo, Giappone) per registrare il polo posteriore del fundus del paziente.E ho scattato una foto del fondo oculare di 30°–45°.Un oculista ben addestrato ha fornito un rapporto di diagnosi scritto basato sulle immagini.Nel caso di DR, utilizzare l'angiografia retinica di Heidelberg-2 (HRA-2) (Heidelberg Engineering Company, Germania) per l'angiografia del fundus e utilizzare l'angiografia con fluoresceina (FA) dello studio della retinopatia diabetica in sette campi per il trattamento precoce (ETDRS) per confermare l'NPDR o PDR.A seconda che i partecipanti mostrassero neovascolarizzazione retinica, i partecipanti sono stati divisi in gruppi NPDR e PDR.I pazienti con diabete non-DR sono stati etichettati come gruppo NDR;i pazienti risultati negativi al diabete sono stati considerati come gruppo di controllo.
Al mattino, 1,8 ml di sangue venoso a digiuno sono stati raccolti e posti in una provetta per anticoagulanti.Dopo 2 ore, centrifugare per 20 minuti per rilevare il livello di HbA1c.
Al mattino sono stati raccolti 1,8 mL di sangue venoso a digiuno, iniettati in una provetta per anticoagulanti e centrifugati per 10 minuti.Il supernatante è stato quindi utilizzato per il rilevamento di DD e FIB.
Il rilevamento dell'HbA1c viene effettuato utilizzando l'analizzatore biochimico automatico Beckman AU5821 e i relativi reagenti di supporto.Valore cut-off del diabete>6,20%, il valore normale è 3,00%~6,20%.
I test DD e FIB sono stati eseguiti utilizzando l'analizzatore di coagulazione automatico STA Compact Max® (Stago, Francia) e i relativi reagenti di supporto.I valori di riferimento positivi sono DD> 0,5 mg/L e FIB> 4 g/L, mentre i valori normali sono DD ≤ 0,5 mg/L e FIB 2-4 g/L.
Il programma software SPSS Statistics (v.11.5) viene utilizzato per elaborare i risultati;i dati sono espressi come media±deviazione standard (±s).Sulla base del test di normalità, i dati di cui sopra sono conformi alla distribuzione normale.L'analisi unidirezionale della varianza è stata eseguita sui quattro gruppi di HbA1c, DD e FIB.Inoltre, sono stati ulteriormente confrontati i livelli statisticamente significativi di DD e FIB;P <0,05 indica che la differenza è statisticamente significativa.
L'età dei soggetti nel gruppo NDR, nel gruppo NPDR, nel gruppo PDR e nel gruppo di controllo era rispettivamente di 61,78±6,28, 60,89±4,27, 62,24±7,91 e 64,54±3,11 anni.L'età era normalmente distribuita dopo il test di distribuzione normale.L'analisi unidirezionale della varianza ha mostrato che la differenza non era statisticamente significativa (P = 0,157) (Tabella 1).
Tabella 1 Confronto delle caratteristiche cliniche e oftalmologiche di base tra il gruppo di controllo e i gruppi NDR, NPDR e PDR
L'HbA1c media del gruppo NDR, del gruppo NPDR, del gruppo PDR e del gruppo di controllo era rispettivamente di 6,58±0,95%, 7,45±1,21%, 8,04±1,81% e 4,53±0,41%.Le HbA1cs di questi quattro gruppi sono normalmente distribuite e testate dalla distribuzione normale.Utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale, la differenza era statisticamente significativa (P <0,001) (Tabella 2).Ulteriori confronti tra i quattro gruppi hanno mostrato differenze significative tra i gruppi (P <0,05) (Tabella 3).
I valori medi di DD nel gruppo NDR, gruppo NPDR, gruppo PDR e gruppo di controllo erano 0,39±0,21 mg/L, 1,06±0,54 mg/L, 1,39±0,59 mg/L e 0,36±0,17 mg/L, rispettivamente.Tutti i DD sono normalmente distribuiti e testati mediante distribuzione normale.Utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale, la differenza era statisticamente significativa (P <0,001) (Tabella 2).Attraverso un ulteriore confronto dei quattro gruppi, i risultati mostrano che i valori del gruppo NPDR e del gruppo PDR sono significativamente superiori al gruppo NDR e al gruppo di controllo, e il valore del gruppo PDR è significativamente superiore al gruppo NPDR , indicando che la differenza tra i gruppi è significativa (P<0,05).Tuttavia, la differenza tra il gruppo NDR e il gruppo di controllo non era statisticamente significativa (P>0,05) (Tabella 3).
La FIB media del gruppo NDR, del gruppo NPDR, del gruppo PDR e del gruppo di controllo era rispettivamente di 3,07±0,42 g/L, 4,38±0,54 g/L, 4,46±1,09 g/L e 2,97±0,67 g/L.Il FIB di questi quattro gruppi mostra una distribuzione normale con un test di distribuzione normale.Utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale, la differenza era statisticamente significativa (P <0,001) (Tabella 2).Un ulteriore confronto tra i quattro gruppi ha mostrato che i valori del gruppo NPDR e del gruppo PDR erano significativamente superiori a quelli del gruppo NDR e del gruppo di controllo, indicando che le differenze tra i gruppi erano significative (P<0,05).Tuttavia, non c'era alcuna differenza significativa tra il gruppo NPDR e il gruppo PDR, e il NDR e il gruppo di controllo (P>0,05) (Tabella 3).
Negli ultimi anni, l'incidenza del diabete è aumentata di anno in anno e anche l'incidenza della DR.La DR è attualmente la causa più comune di cecità.6 Gravi fluttuazioni della glicemia (BG)/zucchero possono causare uno stato di ipercoagulabilità del sangue, che porta a una serie di complicanze vascolari.7 Pertanto, per monitorare il livello di glicemia e lo stato della coagulazione dei pazienti diabetici con lo sviluppo di DR, i ricercatori in Cina e in altri luoghi sono molto interessati.
Quando l'emoglobina nei globuli rossi viene combinata con lo zucchero nel sangue, viene prodotta l'emoglobina glicosilata, che di solito riflette il controllo della glicemia del paziente nelle prime 8-12 settimane.La produzione di HbA1c è lenta, ma una volta completata non si scompone facilmente;pertanto, la sua presenza aiuta il monitoraggio della glicemia del diabete.8 L'iperglicemia a lungo termine può causare alterazioni vascolari irreversibili, ma l'HbAlc è ancora un buon indicatore dei livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici.9 Il livello di HbAlc non solo riflette il contenuto di zucchero nel sangue, ma è anche strettamente correlato al livello di zucchero nel sangue.È correlato a complicanze diabetiche come malattie microvascolari e malattie macrovascolari.10 In questo studio è stata confrontata l'HbAlc di pazienti con diversi tipi di DR.I risultati hanno mostrato che i valori del gruppo NPDR e del gruppo PDR erano significativamente superiori a quelli del gruppo NDR e del gruppo di controllo, e il valore del gruppo PDR era significativamente superiore a quello del gruppo NPDR.Studi recenti hanno dimostrato che quando i livelli di HbA1c continuano ad aumentare, influisce sulla capacità dell'emoglobina di legarsi e trasportare ossigeno, influenzando così la funzione retinica.11 Livelli aumentati di HbA1c sono associati a un aumentato rischio di complicanze diabetiche, 12 e livelli ridotti di HbA1c possono ridurre il rischio di DR.13 An et al.14 hanno riscontrato che il livello di HbA1c dei pazienti con DR era significativamente superiore a quello dei pazienti con NDR.Nei pazienti con DR, in particolare nei pazienti con PDR, i livelli di BG e HbA1c sono relativamente alti e, all'aumentare dei livelli di BG e HbA1c, aumenta il grado di compromissione della vista nei pazienti.15 La ricerca di cui sopra è coerente con i nostri risultati.Tuttavia, i livelli di HbA1c sono influenzati da fattori quali anemia, durata della vita dell'emoglobina, età, gravidanza, razza, ecc. e non possono riflettere i rapidi cambiamenti della glicemia in un breve periodo di tempo e hanno un "effetto ritardato".Pertanto, alcuni studiosi ritengono che il suo valore di riferimento abbia dei limiti.16
Le caratteristiche patologiche della DR sono la neovascolarizzazione retinica e il danno della barriera emato-retinica;tuttavia, il meccanismo di come il diabete provoca l'insorgenza di DR è complicato.Attualmente si ritiene che il danno funzionale della muscolatura liscia e delle cellule endoteliali e l'anomala funzione fibrinolitica dei capillari retinici siano le due cause patologiche fondamentali dei pazienti con retinopatia diabetica.17 Il cambiamento della funzione della coagulazione può essere un indicatore importante per giudicare la retinopatia.La progressione della microangiopatia diabetica.Allo stesso tempo, il DD è un prodotto di degradazione specifico dell'enzima fibrinolitico in fibrina reticolata, che può determinare in modo rapido, semplice ed economico la concentrazione di DD nel plasma.Sulla base di questi e altri vantaggi, di solito viene eseguito il test DD.Questo studio ha rilevato che il gruppo NPDR e il gruppo PDR erano significativamente più alti del gruppo NDR e del gruppo di controllo confrontando il valore medio DD e il gruppo PDR era significativamente più alto del gruppo NPDR.Un altro studio cinese mostra che la funzione coagulativa dei pazienti diabetici inizialmente non cambierà;tuttavia, se il paziente ha una malattia microvascolare, la funzione della coagulazione cambierà in modo significativo.4 All'aumentare del grado di degradazione della DR, il livello della DD aumenta gradualmente e raggiunge un picco nei pazienti con PDR.18 Questo risultato è coerente con i risultati del presente studio.
Il fibrinogeno è un indicatore dello stato di ipercoagulabilità e della ridotta attività fibrinolitica e il suo livello aumentato influirà gravemente sulla coagulazione del sangue e sull'emoreologia.È una sostanza precursore della trombosi e la FIB nel sangue dei pazienti diabetici è una base importante per la formazione di uno stato di ipercoagulabilità nel plasma diabetico.Il confronto dei valori medi FIB in questo studio mostra che i valori dei gruppi NPDR e PDR sono significativamente superiori ai valori dei gruppi NDR e di controllo.Un altro studio ha rilevato che il livello di FIB dei pazienti con DR è molto più alto di quello dei pazienti con NDR, indicando che l'aumento del livello di FIB ha un certo effetto sull'insorgenza e sullo sviluppo della DR e può accelerarne il progresso;tuttavia, i meccanismi specifici coinvolti in questo processo non sono ancora completi.chiaro.19,20
I risultati di cui sopra sono coerenti con questo studio.Inoltre, studi correlati hanno dimostrato che il rilevamento combinato di DD e FIB può monitorare e osservare i cambiamenti nello stato di ipercoagulabilità e nell'emoreologia del corpo, il che favorisce la diagnosi precoce, il trattamento e la prognosi del diabete di tipo 2 con diabete.Microangiopatia 21
Va notato che ci sono diversi limiti nella ricerca attuale che possono influenzare i risultati.Trattandosi di uno studio interdisciplinare, il numero di pazienti disposti a sottoporsi sia all'oftalmologia che agli esami del sangue durante il periodo di studio è limitato.Inoltre, alcuni pazienti che richiedono un'angiografia con fluoresceina del fondo oculare devono controllare la pressione sanguigna e devono avere una storia di allergie prima dell'esame.Il rifiuto di controllare ulteriormente ha comportato la perdita di partecipanti.Pertanto, la dimensione del campione è piccola.Continueremo ad espandere la dimensione del campione di osservazione negli studi futuri.Inoltre, gli esami oculistici vengono eseguiti solo come gruppi qualitativi;non vengono eseguiti ulteriori esami quantitativi, come misure di tomografia a coerenza ottica dello spessore maculare o test della vista.Infine, questo studio rappresenta un'osservazione trasversale e non può riflettere i cambiamenti nel processo patologico;studi futuri richiedono ulteriori osservazioni dinamiche.
In sintesi, ci sono differenze significative nei livelli ematici di HbA1c, DD e FIB nei pazienti con diversi gradi di DM.I livelli ematici dei gruppi NPDR e PDR erano significativamente più alti rispetto ai gruppi NDR ed euglicemici.Pertanto, nella diagnosi e nel trattamento dei pazienti diabetici, il rilevamento combinato di HbA1c, DD e FIB può aumentare il tasso di rilevamento del danno microvascolare precoce nei pazienti diabetici, facilitare la valutazione del rischio di complicanze microvascolari e aiutare la diagnosi precoce del diabete con retinopatia.
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Affiliato dell'Università di Hebei (numero di approvazione: 2019063) ed è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
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Tempo di pubblicazione: 21-giu-2021