La tecnologia indossabile per pulsossimetria CIRCUL™ ha una correlazione statisticamente significativa nel fornire valori di saturazione di ossigeno stabili negli individui con pigmenti scuri
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, California, 23 febbraio 2021, BodiMetrics, leader mondiale nella tecnologia dei sensori ad anello medici, ha annunciato oggi i risultati di uno studio clinico che convalida il suo pulsossimetro ad anello CIRCUL™ L'efficacia e l'affidabilità dei partecipanti alla pigmentazione al buio, posizionandolo come un eccellente dispositivo di monitoraggio continuo dell'ossigeno nel sangue per le minoranze etniche negli Stati Uniti e nel mondo.Un recente articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine ha evidenziato che i pazienti neri sono a maggior rischio a causa dell'ipossiemia e dei conseguenti effetti avversi sulla salute.Recentemente qualcuno ha valutato l'affidabilità dei pulsossimetri., Si tratta di un dispositivo non invasivo per la valutazione della frequenza cardiaca e dell'emoglobina satura di ossigeno.Rispetto ai pazienti bianchi, l'accuratezza della misurazione del pulsossimetro è scarsa.
Lo studio di validazione clinica CIRCUL™Ring condotto presso l'ospedale Tongde nella provincia di Zhejiang, in Cina, ha confrontato i risultati della misurazione simultanea dei test CIRCUL™Ring e del gas nel sangue arterioso (ABG) di 12 individui (4 neri, circa il 33% dell'arruolamento totale).Il risultato del test ABG è considerato il modo più accurato per misurare il livello di ossigenazione nel sangue, ma è più invasivo a causa della necessità di un prelievo di sangue venoso.Per i neri, i risultati di 100 misurazioni della saturazione di ossigeno prelevate dall'anello CIRCUL™ hanno un'eccellente correlazione con i dati ottenuti contemporaneamente al test ABG (l'intervallo di saturazione di ossigeno va dal 100% al 70%).La differenza media tra i valori CIRCUL™ e ABG è solo dell'1,06%.
L'attuale pandemia di COVID evidenzia l'importanza del monitoraggio dell'ossigenazione del sangue personale (SpO2) prima, durante e dopo l'esposizione o l'infezione.Il 25 gennaio 2021, la senatrice Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) e Ron Wyden) (D-Ore). Ciò è stato sottolineato in una lettera alla Food and Drug Administration statunitense (FDA).Una revisione dell'accuratezza dei pulsossimetri per pazienti e consumatori di diverse razze.La lettera citava diversi elementi.Gli studi hanno dimostrato che la precisione dei pulsossimetri per i pazienti neri è inferiore a quella dei pazienti bianchi, il che è probabilmente il risultato di pregiudizi razziali nella calibrazione del dispositivo.Uno di questi studi ha scoperto che i bassi livelli di ossigenazione del sangue sono i pazienti neri che hanno tre volte più probabilità di non essere rilevati.Gli autori dello studio hanno ulteriormente riassunto i loro risultati "evidenziano la continua necessità di comprendere e correggere i pregiudizi razziali nella pulsossimetria e in altre forme di tecnologia medica".
Una lettera di svista alla FDA del 25 gennaio 2021, "I senatori Warren, Booker e Wyden esortano la FDA a rispondere alle preoccupazioni sugli errori pericolosi del pulsossimetro nei pazienti di colore", https://www.warren.senate.gov /oversight/ lettere/ I senatori Warren Booker e Wooden hanno esortato la FDA ad affrontare la questione dei pulsossimetri imprecisi per i pazienti con colori pericolosi
BodiMetrics si impegna a sviluppare e fornire apparecchiature innovative, come anelli, applicazioni e algoritmi CIRCUL, in grado di fornire funzioni di diagnosi e monitoraggio a distanza per ampliare l'ambito delle cure, promuovere la salute continua e migliorare l'autogestione e le procedure di assistenza ausiliaria di terze parti Conformità con regimi di trattamento come insufficienza cardiaca congestizia (CHF), asma, BPCO, apnea notturna e salute della famiglia.
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Tempo di pubblicazione: 11 marzo 2021