La FDA avverte di "limitazioni" del pulsossimetro

I legislatori democratici hanno espresso preoccupazione per possibili differenze razziali nelle letture del pulsossimetro (riferendosi alla questione come una questione di "vita o morte") due mesi dopo che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un avviso pubblico su questi dispositivi venerdì.Riconosci i loro “limiti”.
Per la prima volta da decenni, i ricercatori hanno scoperto potenziali imprecisioni nell'uso del dispositivo da parte delle persone di colore.Una serie di nuovi studi ha generato nuovi dati per enfatizzare questo problema dopo decenni.Di recente, i ricercatori dell'Università del Michigan hanno pubblicato una lettera nel numero di dicembre 2020 del New England Journal of Medicine e hanno scoperto che la probabilità di perdere l'ipossiemia con un ossimetro era tre volte quella dei pazienti neri.
"Si prega di notare che molti fattori possono influenzare l'accuratezza delle letture del pulsossimetro, come cattiva circolazione, pigmentazione della pelle, spessore della pelle, temperatura della pelle, uso attuale di tabacco e uso di smalto per unghie", ha scritto Tao nell'avvertimento della FDA.
Non menziona esplicitamente le differenze etniche nell'accuratezza delle apparecchiature, che possono deludere i medici ei pazienti che cercano di attirare l'attenzione sul problema.
"Vale la pena notare che il termine 'razza' o 'razza' non è menzionato nelle comunicazioni della FDA", ha affermato Thomas Valley, medico di terapia intensiva polmonare e autore della lettera NEJM.“Allo stesso tempo, abbiamo trovato una differenza tra i pazienti bianchi e neri.Non sappiamo perché c'è una tale differenza, pensiamo che sia il colore della pelle".
Nella pandemia di Covid-19, i pulsossimetri utilizzati per misurare i livelli di ossigeno sono diventati uno strumento clinico particolarmente utile perché il virus interferisce con la naturale capacità dell'organismo di elaborare l'ossigeno.Negli ospedali, le apparecchiature svolgono un ruolo fondamentale nel prendere decisioni sulla cura del paziente.Alla fine della scorsa primavera, dopo che diversi professionisti hanno suggerito che il dispositivo potrebbe essere utile se usato a casa (ad esempio, in modo simile al modo in cui le persone potrebbero voler conservare un termometro in un armadietto dei medicinali), la versione domestica del dispositivo ha iniziato a volare dagli scaffali in farmacia e rapidamente esaurito su Amazon e altri siti online.
Tuttavia, l'articolo dello scorso dicembre (e i suoi riferimenti a una serie di studi precedenti che documentano lo stesso problema, compresi gli articoli pubblicati nel 2005) ha scioccato ricercatori e clinici, che hanno affermato di non aver avuto la sostanza per conoscere il problema.Frustrato dalla risoluzione sessuale.15 anni.
Utibe Essien, assistente professore di medicina presso l'Università di Pittsburgh School of Medicine, ha dichiarato: "Non posso credere all'accuratezza di questo numero e fare affidamento su dispositivi che potrebbero influenzare determinati gruppi di persone è davvero inquietante". all'inizio di questo mese.
In risposta a queste preoccupazioni, William Maisel, direttore dell'Office of Product Evaluation and Quality del Center for Equipment and Radiological Health della FDA, ha dichiarato a STAT che l'agenzia sta esaminando i dati disponibili e prendendo in considerazione ulteriori ricerche, se necessario.Ha affermato che la FDA è fiduciosa che gli ossimetri ospedalieri abbiano un alto grado di precisione, ma ha aggiunto che questo non è il caso dei dispositivi venduti online e nelle farmacie e l'agenzia non lo ha esaminato o approvato.
Michael Schuddin, pneumologo presso la Michigan State University e autore della lettera NEJM, si è detto lieto che la dichiarazione della FDA abbia sottolineato l'importanza di non fare troppo affidamento sui pulsossimetri per prendere decisioni mediche.Tuttavia, ha aggiunto di ritenere che non menzionare esplicitamente la razza sia un'"occasione persa".
Ha detto: "Date le limitazioni di questo articolo, sospetto che la FDA voglia essere vigile nelle sue informazioni sulle differenze razziali nell'accuratezza del pulsossimetro e prestare maggiore attenzione alla questione dell'accuratezza del pulsossimetro".
Erin è una giornalista di tecnologia sanitaria in California e coautrice della newsletter STAT Health Tech.
Statnews, stiamo facendo lavoro minorile adesso?La biologia e la fisica vengono insegnate nelle classi superiori alla scuola elementare, ma l'autore di questo articolo non sembra conoscere la biologia e la fisica.
Un commentatore ha suggerito che è una buona cosa per l'autore modificare l'articolo da "corpo produttore di ossigeno" a "corpo produttore di ossigeno".
La luce è bloccata/assorbita dal pigmento.Il colore che vedi nella vernice è il colore riflesso dalla vernice.Pertanto, quello che vedi è nero, il che significa che i colori primari nello spettro di riflessione non sono colori primari.Bianco, tutti i colori sono riflessi.L'ossimetro funziona alla luce, quindi è fortemente influenzato dalla luce bloccata/luce assorbita.
Sembra che gli autori di questo articolo non abbiano ancora ricevuto biologia e fisica, quindi devono avere solo un'istruzione di base.Poiché la scuola media e la scuola superiore sono corsi obbligatori, l'insegnamento della biologia e della fisica, può aiutarci a pensare se siamo coinvolti nel lavoro minorile qui, in modo che i bambini delle scuole elementari possano scrivere questo articolo.Abbiamo il consenso dei nostri genitori?
La misurazione dell'ossigeno delle dita utilizza la luce infrarossa per rilevare la saturazione di ossigeno, poiché l'emoglobina ossidata assorbe più luce infrarossa.SO: Basato sul rilevamento della luce, questo dispositivo è meno efficace per le persone con la pelle più scura.Questo è noto da più di 20 anni, ma non sono state adottate misure di adattamento.La FDA dovrebbe affermarlo chiaramente, il che potrebbe stimolare lo sviluppo di misuratori di ossigeno (a dito), perché funziona meglio per le persone di carnagione scura.Il “pregiudizio razziale” nel titolo di questo articolo è l'espressione cromatica di un difetto molto trasparente (gioco di parole).
Autore, mi vergogno della tua accresciuta divisione razziale.Il tuo articolo riduce la qualità di statnews.Tuttavia, a quel tempo non eri il solo a farlo in statnews.Forse la qualità di statnews è in calo.
Quando è finita la roba razziale del Partito Liberale quando è impazzita?Saturimetro da corsa?È come il covid-19 razzista.Il liberalismo è una pericolosa malattia mentale.No, i liberali non sono certo razzisti.Trattano tutti allo stesso modo.Odiano tutti legalmente negli Stati Uniti.
L'ossimetro utilizza un raggio di luce per misurare l'ossigeno.Se hai degli oggetti che bloccano la luce (come vernice, smalto per unghie, ecc.), il raggio di luce ne risentirà.Un po' di buon senso piuttosto che pregiudizio razziale.
I dottori ignoranti che commentano il pregiudizio razziale sono stupidi.Le leggi della fisica sono cieche alla razza e sono governate dalle leggi della fisica.Quando il professore/insegnante insegna le conoscenze di base sulla propagazione, diffrazione e assorbimento della luce, sembra dormire in classe.Non voglio che uno stupido dottore come lui mi tratti.
L'autore dovrebbe fare molte ricerche su come funziona l'ossimetro, non una cospirazione esca razziale.
Il grado di melanizzazione della pelle e del letto ungueale di una persona gioca un ruolo fisiologico nell'assorbimento e nella trasmissione della luce?Ricordo che un recente articolo pubblicato su NEJM (New England Journal of Medicine) ha sollevato questa domanda.In qualità di individuo orientato alla scienza e medico praticante, vi do il benvenuto a prendere in considerazione qualsiasi punto di vista e intuizione che sia utile per la valutazione del mio paziente.La prima cosa che devo considerare è che la possibilità di letture del pulsossimetro sarà influenzata dal grado o dall'intensità della melanina nella pelle e nelle unghie.Questa è biologia e fisica!L'assorbimento della luce ultravioletta attraverso la pelle e il modo in cui influisce sulla produzione e sul metabolismo della vitamina D nella pelle illustra ulteriormente questo punto.La melanina può effettivamente ridurre l'assorbimento della luce UVB nella pelle!È importante capirlo e capirlo.
Non tutta la scienza è “razzista”!A meno che e fino a quando non avremo letto, studiato e studiato “Scienza”, dovremmo stare molto attenti a non trarre conclusioni sbagliate!


Orario postale: 09-mar-2021