I risultati sono positivi per gli sviluppatori di test antigenici, che hanno visto un calo della domanda dopo il lancio del vaccino.
Un piccolo studio finanziato dal National Institutes of Health (NIS) ha rilevato che il test di flusso laterale (LFT) Covid-19 è efficace quanto il test di reazione a catena della polimerasi (PCR) nel rilevare l'infezione da SARS-CoV-2.Viene eseguito ogni tre giorni Uno screening.
I test PCR sono considerati il gold standard per la diagnosi dell'infezione da Covid-19, ma il loro uso diffuso come strumenti di screening è limitato perché devono essere elaborati in laboratorio e i risultati potrebbero richiedere diversi giorni per raggiungere i pazienti.
Al contrario, LFT può fornire risultati in appena 15 minuti e gli utenti non hanno nemmeno bisogno di uscire di casa.
I ricercatori affiliati al NIH Diagnostic Rapid Acceleration Program hanno riportato i risultati di 43 persone infette da Covid-19.I partecipanti provenivano dal programma di screening di SHIELD Illinois Covid-19 dell'Università dell'Illinois a Urbana-Champaign (UIUC).O sono risultati positivi loro stessi o erano in stretto contatto con persone che sono risultate positive.
I partecipanti sono stati ammessi entro pochi giorni dall'esposizione al virus e i risultati del test sono stati negativi entro 7 giorni prima dell'iscrizione.
Tutti hanno fornito campioni di saliva e due forme di tamponi nasali per 14 giorni consecutivi, che sono stati poi elaborati mediante PCR, LFT e colture di virus vivi.
La coltura del virus è un processo ad alta intensità di manodopera e di costi che non viene utilizzato nei test di routine per Covid-19, ma aiuta a determinare in modo significativo la natura del virus dal campione.Questo può aiutare i ricercatori a stimare l'inizio e la durata del contagio da Covid-19.
Christopher Brooke, professore di biologia molecolare e cellulare all'UIUC, ha dichiarato: “La maggior parte dei test rileva materiale genetico correlato al virus, ma questo non significa che esista un virus vivo.L'unico modo per determinare se esiste un virus infettivo vivo è eseguire la determinazione o la coltura dell'infettività".
Quindi, i ricercatori hanno confrontato tre metodi di rilevamento del virus Covid-19: rilevamento PCR della saliva, rilevamento PCR di campioni nasali e rilevamento rapido dell'antigene Covid-19 di campioni nasali.
I risultati del campione di saliva vengono eseguiti da un test PCR autorizzato basato sulla saliva sviluppato dall'UIUC, chiamato covidSHIELD, che può produrre risultati dopo circa 12 ore.Per ottenere risultati dai tamponi nasali viene utilizzato un test PCR separato che utilizza il dispositivo Abbott Alinity.
Il rilevamento rapido dell'antigene è stato eseguito utilizzando il test immunologico a fluorescenza dell'antigene SARS Quidel Sofia, LFT, autorizzato per cure immediate e in grado di produrre risultati dopo 15 minuti.
Quindi, i ricercatori hanno calcolato la sensibilità di ciascun metodo nel rilevare SARS-CoV-2 e hanno anche misurato la presenza di virus vivi entro due settimane dall'infezione iniziale.
Hanno scoperto che il test PCR è più sensibile del test rapido dell'antigene Covid-19 quando si esegue il test per il virus prima del periodo di infezione, ma hanno sottolineato che i risultati della PCR potrebbero richiedere diversi giorni per essere restituiti alla persona sottoposta al test.
I ricercatori hanno calcolato la sensibilità del test in base alla frequenza del test e hanno scoperto che la sensibilità di rilevamento dell'infezione è superiore al 98% quando il test viene eseguito ogni tre giorni, indipendentemente dal fatto che si tratti del test rapido dell'antigene Covid-19 o del test PCR.
Quando hanno valutato la frequenza di rilevamento una volta alla settimana, la sensibilità del rilevamento PCR per la cavità nasale e la saliva era ancora alta, circa il 98%, ma la sensibilità del rilevamento dell'antigene è scesa all'80%.
I risultati mostrano che l'utilizzo del test rapido dell'antigene Covid-19 almeno due volte a settimana per il test Covid-19 ha prestazioni paragonabili al test PCR e massimizza la possibilità di rilevare la persona infetta nelle prime fasi della malattia.
Questi risultati saranno accolti favorevolmente dagli sviluppatori di test antigenici rapidi, che hanno recentemente riferito che la domanda di test Covid-19 è diminuita a causa dell'introduzione del vaccino.
Sia le vendite di BD che di Quidel negli ultimi guadagni sono state inferiori alle aspettative degli analisti e dopo che la domanda di test Covid-19 è diminuita drasticamente, Abbott ha abbassato le sue prospettive per il 2021.
Durante la pandemia, i medici non sono d'accordo sull'efficacia della LFT, in particolare per i programmi di test su larga scala, poiché tendono a funzionare male nel rilevare le infezioni asintomatiche.
Uno studio pubblicato a gennaio dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie ha mostrato che il test rapido istantaneo BinaxNOW di Abbott potrebbe non rilevare quasi due terzi delle infezioni asintomatiche.
Allo stesso tempo, il test Innova utilizzato nel Regno Unito ha mostrato che la sensibilità ai pazienti sintomatici di Covid-19 era solo del 58%, mentre i dati pilota limitati hanno mostrato che la sensibilità asintomatica era solo del 40%.
Tempo di pubblicazione: 05-lug-2021