New York-La scorsa settimana, la Food and Drug Administration ha concesso a Siemens Healthineers l'autorizzazione all'uso di emergenza per il test Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG o sCOVG.
Il test immunologico a chemiluminescenza è progettato per il rilevamento qualitativo e semiquantitativo di immunoglobuline G o IgG contro SARS-CoV-2 nel siero e nel plasma.Il test viene eseguito sui sistemi di dosaggio immunologico Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT e Advia Centaur CP di Siemens.
Secondo la FDA, questo test può essere utilizzato da qualsiasi laboratorio accreditato CLIA per eseguire test moderati o altamente complessi.
Nel marzo di quest'anno, il test immunologico SARS-CoV-2 IgG condotto da Siemens AG, con sede a Erlangen, in Germania, sul suo analizzatore IM Atellica, ha ricevuto un EUA dalla FDA.
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Tempo di pubblicazione: 28-giu-2021