Nuovo kit di test IgM/IgG Coronavirus COVID-19 (oro colloidale)
Breve descrizione:
Uso previsto:
◆Richiesta di rilevamento per un numero di casi sospetti e pazienti asintomatici.
◆Il nuovo kit di test IgM/IgG per il coronavirus COVID-19 (oro colloidale) è un test immunocromatografico per il rilevamento rapido e qualitativo degli anticorpi IgG e IgM del coronavirus (SARS-CoV-2) per la sindrome respiratoria acuta grave nel sangue intero umano, nel siero, nel campione di plasma .
◆Il test fornisce risultati preliminari del test.Il test deve essere utilizzato come ausilio nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus (COVID-19), causata da SARS-CoV-2.
◆Questo prodotto è solo per uso diagnostico in vitro, solo per uso professionale.
Metodo di campionamento
◆Sangue intero, siero, plasma
Principio di funzionamento:
◆Quando il campione viene aggiunto al dispositivo di test, il campione viene assorbito nel dispositivo per azione capillare.
◆Se il campione contiene un nuovo anticorpo IgM del coronavirus, l'anticorpo combinato con il nuovo antigene del coronavirus marcato con oro colloidale e quando il livello dell'anticorpo del nuovo coronavirus IgM nel campione è pari o superiore al cut-off target e il complesso immunitario si lega ulteriormente l'anticorpo rivestito anti-IgM umane nella linea M e questo produce una banda test colorata che indica un risultato positivo.
◆Se il campione contiene un nuovo anticorpo IgG contro il coronavirus, l'anticorpo combinato con il nuovo antigene del coronavirus marcato con oro colloidale e quando il livello dell'anticorpo IgG del nuovo coronavirus nel campione è pari o superiore al cut-off target e il complesso immunitario si lega ulteriormente l'anticorpo rivestito anti-IgG umane nella linea G e questo produce una banda reattiva colorata che indica un risultato positivo.
◆Quando il nuovo livello di anticorpi IgM e IgG contro il coronavirus nel campione è zero o inferiore al cutoff target, non è presente una banda colorata visibile nella regione del test (M e G) del dispositivo.Questo indica un risultato negativo.
◆Se il test è stato eseguito correttamente, verrà visualizzata una linea colorata nella regione di controllo (C) per fungere da controllo della procedura.
Dettagli del prodotto:
◆One step test per Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆Leggere direttamente il risultato del test non richiede apparecchiature di test
◆Il risultato viene mostrato in soli 10 minuti al più presto
◆Tipi di campioni: sangue prelevato dal dito/sangue intero/siero/plasma
◆Testare sia IgM che IgG per migliorare la sensibilità
◆Utilizzare in combinazione con il test RT-PCR per una migliore diagnosi
Parametri:
◆Tasso di coincidenza positiva: 89,55%;
◆Tasso di coincidenza negativa: 82,80%;
◆Tasso di coincidenza totale: 84,39%;
